{"id":"013ff0ca-daf3-4222-8457-26e692df7808","evidenceBadgeEligible":null,"evidenceBadgeLabel":null,"badgeQa":null,"readerEvidenceCopy":null,"evidenceSeal":null,"evidenceSealQa":null,"publishedAtExact":"2026-10-23T15:00:09.361Z","slug":"galleri-multicancer-blood-test-nhs-trial-late-stage","title":"בדיקת דם לגילוי מוקדם של סרטן? הניסוי הגדול החטיא את היעד","subtitle":"בניסוי אקראי באנגליה עם 142 אלף משתתפים, בדיקת Galleri זיהתה סרטן אצל 937 איש, אבל לא נמצאה ירידה באבחנות בשלב מתקדם. רק כמחצית מהחיוביים היו סרטן. היצרנית מימנה, ובדיקות הסקר המקובלות נשארות הבסיס.","excerpt":"בדיקת דם אחת לכמה סוגי סרטן נבחנה ב-142 אלף איש באנגליה: היא מצאה גידולים ופספסה את רובם, ולא נמצאה ירידה במקרים המתקדמים, ומכאן ההבדל בין 'מצאנו יותר' לבין 'הצלנו חיים'.","content":"**בקצרה**\n- **מה נבדק:** ניסוי NHS-Galleri באנגליה חילק באקראי 142,250 בני 50 עד 77 לבדיקת דם לגילוי מוקדם של סרטן או לשמירת הדם במקפיא בלי בדיקה.\n- **מה נמצא:** שיעור הסרטן המתקדם היה כמעט זהה בשתי הקבוצות, הבדיקה פספסה את רוב הסרטנים, וכמחצית מבעלי התוצאה החיובית לא אובחנו בסרטן.\n- **מה כדאי לעשות:** בדיקות הסקר המקובלות קודמות לכל, ותסמין חדש או מתמשך מצדיק פנייה לרופא גם אחרי בדיקה תקינה.\n\nבדיקת דם אחת, כמה מבחנות, ותשובה שמבטיחה לחפש סימנים לסרטן עוד לפני שיש תסמינים. לרבים בשנות ה-50 לחייהם זה נשמע כמו הדבר הכי הגיוני לעשות. גם פיטר עטיה, מהקולות הבולטים בעולם הלונגוויטי, הקדיש לנושא חלק מפרק השאלות והתשובות שלו מאוקטובר 2026. לפי תקציר הפרק, הוא דן בניסוי NHS-Galleri, הסביר למה מה שחשוב באמת הוא גילוי בשלב מוקדם ולא בשלב מתקדם, ותיאר את הטכנולוגיה כ\"מעורפלת\". עכשיו יש לשאלה הזאת תשובה ראשונה מניסוי גדול באמת, והיא מסובכת יותר מההבטחה.\n\n## 142 אלף נבדקים, ואותו שיעור של סרטן מתקדם\n\nניסוי NHS-Galleri נערך באנגליה וכלל 142,250 איש בני 50 עד 77. מכולם נלקח דם בעד שלושה ביקורים שנתיים. אחרי הדגימה הראשונה הם חולקו באקראי לשתי קבוצות: אצל 71,122 הדם נבדק בבדיקת Galleri, ואצל 71,128 הוא רק נשמר במקפיא. בתחילת הדרך המשתתפים וצוות הניסוי לא ידעו מי בכל קבוצה.\n\nהיעד המרכזי היה ברור: האם בקבוצה שנבדקה יאובחנו פחות סרטנים בשלב III או IV, מתוך 12 סוגי סרטן שנקבעו מראש. התשובה הייתה לא. שיעור הסרטן המתקדם היה כמעט זהה בשתי הקבוצות, עם יחס של 1.03. בסרטן בשלב IV בלבד נמדד יחס של 0.86, ממצא גבולי שהחוקרים עצמם אומרים שצריך לעקוב אחריו לאורך זמן. פחות מ-1% מהמשתתפים חוו תופעות לוואי שקשורות לניסוי, ואף אחת מהן לא הייתה חמורה. את הניסוי מימנה חברת Grail, יצרנית הבדיקה.\n\n## המדד הנכון: פחות סרטן מתקדם, לא יותר גילויים\n\nכאן נמצא לב העניין. בדיקה שמוצאת הרבה גידולים נשמעת כמו הצלחה, אבל זה לא מספיק. היא עלולה למצוא סרטנים שהיו מתגלים בכל מקרה בזמן, או גידולים איטיים שלא היו מזיקים לעולם. היא גם עלולה רק להקדים את מועד האבחנה בלי לשנות את מהלך המחלה, כך שנדמה שאנשים \"חיים יותר עם סרטן\" רק כי השעון התחיל לתקתק מוקדם יותר.\n\nלכן ניסויי סקר שואלים שאלה אחרת: האם הבדיקה מקטינה את מספר האנשים שמגיעים לאבחנה כשהמחלה כבר מתקדמת. זו \"הזזת שלב\", והיא סימן מקדים טוב יותר לירידה בתמותה. סקירה שיטתית מ-2025 של 57 ניסויי סקר מצאה מתאם של 0.69 בין ירידה בסרטן מתקדם לבין ירידה בתמותה מסרטן. סקירה חדשה מאוקטובר 2026 בדקה את הכיוון ההפוך, ומצאה שעלייה בגילוי סרטן בשלב מוקדם לא הראתה מתאם אמין עם תמותה. במילים פשוטות: למצוא יותר זה לא מדד להצלחה. להפחית את המקרים המתקדמים זה כן, ושם Galleri עוד לא הוכיחה את עצמה.\n\n## כמחצית מהחיוביים לא חלו, ורוב הסרטנים פוספסו\n\nמאמר נלווה ב-Nature Medicine פירט איך הבדיקה תפקדה בפועל. בכל סבב קיבלו כ-1% מהנבדקים תוצאה חיובית. מבין אלה, 58% בסבב הראשון וכ-46% עד 50% בסבבים הבאים אכן אובחנו בסרטן. זה ערך הניבוי החיובי: אם קיבלתם תוצאה חיובית, הסיכוי שיש לכם סרטן היה בערך חצי. החצי השני עבר בירורים בלי שנמצא סרטן.\n\nהרגישות מספרת את הצד השני: מתוך כל מי שחלה, כמה הבדיקה זיהתה. התשובה הייתה 27% עד 37% מכלל הסרטנים, ו-48% עד 63% מ-12 הסוגים שנבחרו מראש. כלומר, רוב הסרטנים שאובחנו בתקופה לא סומנו בבדיקה. מצד שני, אצל מי שאין לו סרטן היא כמעט תמיד יוצאת שלילית (ספציפיות של 99.5% עד 99.6%), וכשהיא מתריעה היא מצביעה נכון על מקור הגידול ב-91% עד 94% מהמקרים. בסך הכול, 937 משתתפים אובחנו בסרטן שהבדיקה זיהתה.\n\n## ועדת ה-FDA המליצה, בפיצול של שישה מול ארבעה\n\nלפי דיווח ב-BMJ, יום אחרי פרסום התוצאות המליצה ועדה מייעצת של ה-FDA על הבדיקה, אבל היא הייתה חלוקה בשאלת היעילות: שישה בעד וארבעה נגד. אחד המתנגדים, חוקר בכיר ב-NIH, אמר על תוצאות למטופלים: \"אין לנו את הנתונים האלה\". במאמר דעה ב-BMJ נטען שה-NHS לא צריך ללכת בעקבות ה-FDA. בישראל, לפי אתר המרפאה הפרטית של איכילוב (דצמבר 2025), הבדיקה מוצעת בתשלום ומיועדת לאנשים בסיכון מוגבר, בהם בני 50 ומעלה.\n\nועדיין, אין כאן סיבה לוותר על גילוי מוקדם. הרעיון נכון, הממצא בשלב IV עוד פתוח, והמעקב נמשך. השאלה היא רק אם הבדיקה הזאת, בגרסתה הנוכחית, כבר משיגה אותו.\n\n## מה זה אומר עליך\n\n- **בדיקות הסקר המקובלות קודמות לכל.** ממוגרפיה, בדיקות סקר לסרטן המעי הגס, בדיקות לסרטן צוואר הרחם ו-CT בקרינה נמוכה למעשנים כבדים שעומדים בקריטריונים. בררו עם רופא המשפחה מה מתאים לגילכם.\n- **תוצאה שלילית היא לא תעודת ביטוח.** הבדיקה פספסה את רוב הסרטנים בניסוי. תסמין חדש או מתמשך מצדיק פנייה לרופא גם אחרי תוצאה תקינה.\n- **תוצאה חיובית היא לא אבחנה.** בניסוי, בערך חצי מהחיוביים לא אובחנו בסרטן. מה שבא אחריה הוא בירור, לעיתים עם הדמיות ופרוצדורות.\n- **שוקלים לעשות את הבדיקה באופן פרטי?** שאלו מראש מי מפענח, מה מסלול הבירור אם יצא חיובי וכמה הוא יעלה.\n- **יש לכם היסטוריה משפחתית של סרטן?** התייעצו עם רופא. ייתכן שמתאימה לכם תוכנית מעקב מותאמת, שאינה תלויה בבדיקה הזאת.\n\n## העמקה לחוקרים, רופאים ואנשי מקצוע\n\n**השאלה שהחוקרים רצו לבדוק.** בדיקה שמוצאת סרטנים נשמעת כמו הצלחה, אבל השאלה החשובה היא אם היא מקטינה את מספר האנשים שמאובחנים כשהמחלה כבר מתקדמת. NHS-Galleri ‏(NCT05611632) נבנה כדי לבדוק בדיוק את זה: האם בדיקת Galleri מפחיתה סרטן בשלב III או IV ב-12 סוגי סרטן שנקבעו מראש.\n\n**איך הניסוי נבנה, ולמה זה חשוב.** 142,250 בני 50 עד 77 באנגליה מסרו דם, ורק אחרי הדגימה הבסיסית חולקו באקראי לשתי קבוצות שוות. אצל חצי הדם נבדק, ואצל החצי השני הוא נשמר ולא נבדק. המדד העיקרי היה שיעור ההיארעות של סרטן מתקדם, כלומר מספר האבחנות הראשונות ביחס לשנות המעקב, אחרי שלושה סבבי בדיקה ולפחות 12 חודשי מעקב מהביקור השלישי של המשתתף האחרון. ההשוואה לקבוצה שלא נבדקה היא שמאפשרת לדעת אם הבדיקה משנה את מהלך המחלה, ולא רק מקדימה את האבחנה.\n\n**מה יצא, ואיך לקרוא את המספרים.** יחס שיעורי ההיארעות (IRR) בסרטן מתקדם היה 1.03, כמעט זהה בשתי הקבוצות, עם רווח סמך של 0.92–1.14 ו-P=0.63, כלומר אין עדות להבדל. בשלב IV בלבד ה-IRR היה 0.86, אבל הטווח (0.74–1.00) מגיע עד 1, ולכן זה ממצא גבולי שצריך לעקוב אחריו. במאמר הנלווה ב-Nature Medicine, שהוא ניתוח תיאורי בלבד, קיבלו כ-1% מהנבדקים תוצאה חיובית בכל סבב (722, 518 ו-561 בשלושת הסבבים). ערך הניבוי החיובי (PPV), הסיכוי שתוצאה חיובית אכן מעידה על סרטן, ירד מ-58.0% ל-50.4% ול-45.8%. הרגישות, החלק מהסרטנים שהבדיקה זיהתה, הייתה 26.7% עד 37.2% מכלל הסרטנים ו-47.6% עד 63.4% מ-12 הסוגים שנבחרו. ערך הניבוי השלילי היה 98.86% עד 98.98%, שיעור הגילוי 0.40% עד 0.60%, וכשהבדיקה התריעה היא זיהתה נכון את מקור הגידול ב-91.1% עד 93.6% מהמקרים.\n\n**מה מגביל את המסקנה.** הניסוי מומן על ידי Grail, יצרנית הבדיקה, וחלק מהמחברים מועסקים בה. היו רק שלושה סבבים והמעקב קצר, ונתוני תמותה עוד לא דווחו. מסלול הבירור ב-NHS עשוי להיות שונה מזה של מרפאה פרטית בישראל.\n\n**איפה זה עומד מול שאר הספרות.** Rebolj ושותפים (2025) מצאו מתאם של 0.69 (טווח 0.47–0.84) בין ירידה בסרטן מתקדם לבין ירידה בתמותה מסרטן, ולכן זה מדד ביניים טוב יחסית. Geppert ושותפים (2026) מצאו מתאם של ‎-0.25 בלבד (טווח ‎-0.49 עד 0.07, שכולל את האפס) בין עלייה בגילוי סרטן בשלב מוקדם לבין תמותה, כלומר אין קשר אמין. במילים אחרות, למצוא יותר אינו מדד להצלחה. להפחית את המקרים המתקדמים כן, ושם Galleri עוד לא הוכיחה את עצמה.\n\n*המידע אינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.*","categoryId":"cat-206","healthWorld":"אריכות ימים","author":"מערכת קוד הבריאות","readTime":6,"imageUrl":"/objects/uploads/7499a079-08ae-4ff6-8493-5b93f49d32da","imageAlt":"קולאז': אישה מול מטרה וחץ","featured":false,"publishedAt":"2026-10-23","tags":[],"status":"published","seoMetaSweepAt":null,"headlineAutoExhaustedAt":null,"metaTitle":"בדיקת דם לגילוי מוקדם של סרטן? הניסוי הגדול החטיא את היעד","metaDescription":"בדיקת דם אחת לכמה סוגי סרטן נבחנה ב-142 אלף איש באנגליה: היא מצאה גידולים ופספסה את רובם, ולא נמצאה ירידה במקרים המתקדמים, ומכאן ההבדל בין 'מצאנו יותר' לבין 'הצלנו חיים'.","canonicalOverride":null,"articleType":"evergreen","noindex":false,"hideFromHome":false,"includeInSitemap":true,"includeInNewsSitemap":false,"reviewerSlug":null,"reviewerName":null,"reviewerTitle":null,"reviewerCredentials":null,"reviewerUrl":null,"reviewedAt":null,"sources":[{"url":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505723","type":null,"title":"Sasieni P et al., N Engl J Med 2026 — Effect of Screening with Multicancer Early-Detection Test on Late-Stage Cancer Diagnosis (NHS-Galleri)"},{"url":"https://doi.org/10.1038/s41591-026-04652-8","type":null,"title":"Neal RD et al., Nat Med 2026 — Performance of a multi-cancer early detection test in the randomized controlled NHS-Galleri trial"},{"url":"https://doi.org/10.1158/1055-9965.EPI-25-0201","type":null,"title":"Rebolj M et al., Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2025 — Late-Stage Outcomes as Surrogates for Mortality in Cancer Screening Trials: systematic review and meta-analysis"},{"url":"https://doi.org/10.1177/09691413261498649","type":null,"title":"Geppert J et al., J Med Screen 2026 — Early-stage cancers and cancer mortality in screening RCTs: systematic review and meta-analysis"},{"url":"https://www.bmj.com/content/394/bmj-2026-100975","type":null,"title":"Mahase E, BMJ 2026 — Galleri cancer test fails to meet main aim in NHS trial, but FDA still endorses it"},{"url":"https://doi.org/10.1136/bmj-2026-101063","type":null,"title":"McCartney M, BMJ 2026 — Galleri: Trial results show why the NHS must not follow the US FDA in approving the multicancer test"},{"url":"https://ichilov-clinic.tasmc.org.il/articles/innovative-approach-to-early-cancer-detection-the-galleri-blood-test/","type":null,"title":"Ichilov Private Clinic (Tel Aviv Sourasky) — Innovative approach to early cancer detection: the Galleri blood test, 24 Dec 2025"},{"url":"https://peterattiamd.com/ama90","type":null,"title":"Attia P. The Peter Attia Drive, AMA #90 (episode summary, October 2026)"}],"faq":[],"shortAnswer":null,"keyTakeaways":[],"medicalDisclaimerEnabled":true,"pillarPage":null,"relatedArticles":[],"relatedEvergreenArticle":null,"ctaType":"none","ctaLabel":null,"ctaUrl":null,"ctaDescription":null,"imageCredit":"קוד הבריאות","imageWidth":1536,"imageHeight":1024,"videos":[],"newsSection":null,"newsSourceName":null,"originalSourceUrl":"https://peterattiamd.com/ama90/","doi":"10.1056/NEJMoa2505723","pmid":"42776074","sourcePublishedAt":null,"newsSitemapExpiresAt":null,"isBreakingNews":false,"correctionNote":null,"correctionDate":null,"notificationTopics":[],"createdAt":"2026-10-17T19:00:49.490Z","updatedAt":"2026-10-22T15:20:32.022Z","dateModified":"2026-10-22T15:20:32.022Z","preserveHeroImage":true,"preserveEditorialContent":true,"summary":"בדיקת דם אחת לכמה סוגי סרטן נבחנה ב-142 אלף איש באנגליה: היא מצאה גידולים ופספסה את רובם, ולא נמצאה ירידה במקרים המתקדמים, ומכאן ההבדל בין 'מצאנו יותר' לבין 'הצלנו חיים'.","readingTime":6,"featuredImage":"/objects/uploads/7499a079-08ae-4ff6-8493-5b93f49d32da","authorSlug":"מערכת-קוד-הבריאות","publishTime":"2026-10-23T15:00:09.361Z","url":"/articles/galleri-multicancer-blood-test-nhs-trial-late-stage","category":{"id":"cat-206","name":"לחיות בריא","slug":"healthy-living","icon":"HeartPulse","color":"text-rose-500"}}