החיסונים המעודכנים אושרו לאוכלוסיות בסיכון, אך עדיין לא ברור עד כמה הם יתאימו לזן שמסתובב כעת בפועל
החיסונים המעודכנים אושרו לאוכלוסיות בסיכון, אך עדיין לא ברור עד כמה הם יתאימו לזן שמסתובב כעת בפועל
ארה"ב אישרה בסוף השבוע חיסוני קורונה מעודכנים לעונה הקרובה של פייזר וביונטק, מודרנה, נובהווקס וסאנופי, על רקע עלייה מחודשת בתחלואה לקראת סוף הקיץ. החיסונים מותאמים לזן XFG, המכונה גם "סטראטוס", ויגיעו לבתי מרקחת, מרפאות ובתי חולים במהלך ספטמבר. המשמעות רחבה גם מחוץ לארה"ב, משום שהנגיף ממשיך להשתנות, ובישראל חיסוני קורונה עדיין רלוונטיים בעיקר לאוכלוסיות בסיכון.
ההחלטה של ה-FDA מגיעה בזמן שבו, לפי הדיווח, נרשמה גם עלייה במספר הנדבקים בתאילנד. במקביל, פרופ' טל ברוש, מנהל היחידה למחלות זיהומיות בבית החולים הציבורי אסותא אשדוד ומרכז הצוות לטיפול במגיפות במשרד הבריאות, אמר כי גם בישראל נגיפי הקורונה ממשיכים להיות פעילים. לדבריו, "בישראל מתאשפזים מדי שנה, על פי ההערכות, מאות עד אלפים בודדים של חולים כתוצאה מקורונה", בעיקר בקרב קשישים, דיירי מוסדות, מדוכאי חיסון וחולים עם מחלות כרוניות משמעותיות.
על פי הדיווח, החיסון של פייזר וביונטק אושר לבני 65 ומעלה, וכן לבני 5 עד 64 שסובלים ממצב רפואי שמעלה את הסיכון למחלה קשה. גם החיסון של מודרנה קיבל אישור בשתי גרסאות: Spikevax לבני שישה חודשים עד 64 עם מחלות רקע ולכל בני 65 ומעלה, ו-mNexspike לבני 12 עד 64 עם מחלות רקע ולכל בני 65 ומעלה.
גם החיסון של נובהווקס וסאנופי, Nuvaxovid, קיבל אישור, והוא מיועד לבני 65 ומעלה ולבני 12 עד 64 עם מחלות רקע. כל שלושת החיסונים מותאמים לזן XFG.
המרכזים האמריקאיים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) מגדירים מצבים רפואיים שמעלים את הסיכון למחלה קשה, ובהם אסתמה, מחלות לב, כליות, כבד או ריאות, סוכרת, השמנה והיריון. עם זאת, ה-CDC טרם פרסם המלצה רשמית לחיסונים לעונה הקרובה.
החיסונים החדשים מותאמים לגרסה העדכנית של הנגיף, אבל זה לא אומר שהסיפור החדש הוא היעלמות מוחלטת של הסיכון. לפי הודעת החברות, חיסון ה-mRNA של פייזר וביונטק מותאם לזן XFG ויצר תגובה חיסונית גם נגד זנים אחרים שמסתובבים כעת. בדיווח צוין גם כי ועדת החיסונים העצמאית של ה-FDA המליצה כבר בחודש מאי להתאים את החיסונים לזן XFG.
הטענה שהחיסונים המעודכנים מסייעים להגן מפני מחלה קשה נשענת גם על מחקר קודם. במחקר The Lancet Infectious Diseases00122-6), של Arbel, Peretz, Sergienko ואחרים, נמצא כי מנת דחף של חיסון mRNA דו-ערכי הפחיתה את הסיכון לאשפוז ולתמותה מקורונה בכ-70% בקרב קבוצות בסיכון גבוה. חשוב להדגיש כי מדובר במחקר רטרוספקטיבי, כלומר כזה שבחן נתונים קיימים, ולא בניסוי חדש על הזן XFG עצמו; המחקר התמקד ב-BA.5 של אומיקרון, ולא בזן XFG.
לדברי פרופ' ברוש, כמו בשפעת, גם נגיף הקורונה ממשיך להשתנות ולכן יש היגיון בהתאמת הרכב החיסון. הוא הוסיף כי החיסונים המעודכנים ממשיכים להיות מועילים לקבוצות הסיכון ומפחיתים את הסיכון לאשפוז בכ-70%, אך הנתון הזה נשען על הממצאים הקודמים שפורסמו ב-The Lancet Infectious Diseases, ולא על מחקר חדש שהתמקד בזן הנוכחי.
מעבר לאישור עצמו, הרקע האמריקני מלמד על שינוי במדיניות. בשנה שעברה עברה הסוכנות האמריקנית ממודל של המלצה כללית על חיסון לכלל האוכלוסייה למודל של קבלת החלטה רפואית משותפת עבור בני שישה חודשים ומעלה. בפועל, המשמעות היא התייעצות עם רופא, אחות או רוקח לפני קבלת החיסון.
לפי הדיווחים מ-CNN ו-TODAY, רוב הארגונים הרפואיים בארה"ב ממליצים על התחסנות למי שנכללים באוכלוסיות הזכאות, וחברות הביטוח צפויות להמשיך לכסות את עלות החיסון. גם זה חלק מהסיפור: החיסון אמנם זמין, אך לא נועד עוד כמדיניות אחידה לכל אחד, אלא ממוקד בעיקר באלה שנמצאים בסיכון גבוה יותר.
בישראל, לעומת זאת, פרופ' ברוש אמר כי הכיסוי החיסוני לקורונה בשנים האחרונות "הפך לזניח", גם בקרב אוכלוסיות הסיכון. לדבריו, זה שונה ממה שמתרחש בארה"ב, בבריטניה ובחלק ממדינות אירופה, שבהן אוכלוסיות הסיכון ממשיכות להתחסן מדי שנה. הוא ייחס את השחיקה בכיסוי החיסוני לחוסר מודעות של הציבור ושל גורמי המקצוע בקופות החולים, להיעדר עידוד מצד משרד הבריאות והקופות, ולרתיעה כללית של הציבור מעיסוק בקורונה.
האישור האמריקני ניתן בזמן שמספר הנדבקים בארה"ב עולה לקראת סוף הקיץ. לפי ה-CDC, ב-19 באוגוסט הוערך כי מספר ההדבקות עולה או צפוי לעלות ב-48 מדינות. לפי הדיווח, מדובר בגל מתחדש אך מתון.
במובן הזה, המהלך של ה-FDA הוא לא רק טכני אלא גם סימן למקום שתופסת הקורונה כעת במערכת הבריאות: לא מגפה בסדר הגודל של תחילתה, אבל גם לא נגיף שנעלם. הוא ממשיך להשתנות, ממשיך להדביק, ובאוכלוסיות מסוימות עדיין עלול להוביל לאשפוז ולמחלה קשה.
השלב הבא תלוי כעת בשתי שאלות: עד כמה החיסונים המעודכנים יתאימו באמת לזן שמסתובב כעת, והאם ה-CDC יפרסם המלצה רשמית לעונה הקרובה. בינתיים, החיסונים צפויים להגיע לשטח בארה"ב במהלך ספטמבר. מומלץ להתייעץ עם רופא לפני קבלת החלטה על התחסנות.
כתבה זו היא דיווח חדשותי בלבד ואינה מהווה ייעוץ, אבחון או המלצה רפואית. לקבלת מידע המותאם למצבכם האישי יש להתייעץ עם רופא או איש מקצוע מוסמך.